>百科大全> 列表
药物临床试验机构备案必备条件
时间:2025-05-13 00:37:43
答案

必备条件

1、必须具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质。

2、开展健康受试者的Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验应为Ⅰ期临床试验研究室专业。

3、具有掌握药物临床试验技术与相关法规,能承担药物临床试验的研究人员,其中主要研究者应具有高级职称,并参加过3个以上药物临床试验等。

《管理规定》同时明确,药物临床试验机构要按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和药物临床试验相关技术指导原则等开展临床试验。

药物不良反应医生有责任吗
答案

医生用药导致副作用承担责任。医生开具处方药,副作用明显且对病情影响较大的,医生应当告知处方药的副作用,由患者自己选择是否食用,医生未进行告知导致患者在诊疗活动中受到损害的,由医疗机构承担赔偿责任。

药物制剂专业就业前景和就业方向
答案

药物制剂专业就业前景主要还是看自己的努力的学校了,因为当前的就业前景并不是很乐观,现在整个医药行业不景气,药物制剂的出路就会比较少,处境比较尴尬,需要一个契机才能会有较好的发展。

药物制剂专业就业方向

药物制剂专业学生毕业后可在药物制剂和与制剂技术相关联的领域就业从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作

推荐
© 2025 偏高百科网